×

Kommissionens retningslinjer vedrørende bivirkninger i kliniske forsøg ændret (CT3)

18. august 2011

Kommissionen har opdateret retningslinjerne vedrørende bivirkninger i kliniske forsøg, kendt som CT3, således, at de fremover også omfatter de tidligere retningslinjer for Eudravigilance – clinical trial module (CT4) – samt spørgsmål og svar-dokumentet vedrørende bivirkningsrapportering i kliniske forsøg.

Retningslinjerne kan findes under kapitel II i Kommissionens EudraLex, Volume 10.