×

Kvitteringer (ACK'er) på bivirkningsrapporter forsinkes pga. vedligehold af it-systemer

27. februar 2012

EMA udfører vedligehold på EudraVigilance, herunder gatewayen, i perioden 29/2-2012 til 5/3-2012. Derfor forsinkes udsendelse af kvitteringer (ACK'er) på bivirkningsrapporter.

Lægemiddelstyrelsen forudser desuden et øget pres på vores bivirkningsdatabase i forbindelse med genåbning af EMAs gateway, hvorfor det må forventes, at der kan forekomme forsinkelser på udsendelse af ACK'er.

Derfor beder Lægemiddelstyrelsen virksomhederne vente indtil torsdag 8/3-2012, førend de henvender sig angående eventuelle forsinkede ACK'er.

Lægemiddelstyrelsen anser sager som rettidige, såfremt de er afsendt indenfor tidsfristen og ønsker ikke at få fremsendt sager, oprindeligt sendt via E2B, på fax også.