×

Ny vejledning: forlængelse af markedsføringstilladelse for lægemidler godkendt efter national procedure

10. december 2012

I forbindelse med ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelser for nationalt godkendte lægemidler skal der fremover fremsendes dokumentation svarende til reglerne gældende for den gensidige anerkendelses og decentrale procedure, ligesom EU-ansøgningsskemaet skal anvendes.

Læs mere i Vejledning til ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse